2026년 2차 국가신약개발사업 CDMO 사전상담 프로그램 모집 공고

2026년 CDMO 사전상담 프로그램 신청서 

기관 
정보 

기관명 

대표자명 

기업 형태 

□ 대학 

□ 연구소 

□ 병원 

□ 중소/벤처 

KDDF 
협약 여부 

□ O 

□ X 

과제 번호 

협약 차수 

년   차 

연구책임자 

성명 

휴대폰 

E-mail 

실무책임자 

성명 

휴대폰 

E-mail 

연구/개발 
정보 

연구 단계 

  □ 유효/선도 (후보물질 선정 전) 

  □ 후보 (후보물질 선정) 

  □ 비임상 

  □ 임상 

물질 분류 

  □ 저분자 

  □ 단백질 

  □ 항체 

  □ 백신 

  □ 세포 

  □ 유전자 

  □ 기타 (               ) 

물질 상세 

CMC 
수준 

1 
(매우부족) 

2 
(부족) 

3 
(보통) 

4 
(양호) 

5 
(매우양호) 

개발전략 

□ 

□ 

□ 

□ 

□ 

제조공정 

□ 

□ 

□ 

□ 

□ 

품질관리 

□ 

□ 

□ 

□ 

□ 

문서화 
(CTD 모듈3) 

□ 

□ 

□ 

□ 

□ 

규제기관 대응 

□ 

□ 

□ 

□ 

□ 

CDMO 계약 계획 

□ 1년 이내 

□ 2년 ~ 3년 

□ 3년 이상 

□ 계획 없음 

프로그램 
참여 

희망 
시기 

7월 

8월 

9월 

10월 

11월 

12월 

□ 1주 

□ 2주 

□ 1주 

□ 2주 

□ 1주 

□ 2주 

□ 1주 

□ 2주 

□ 1주 

□ 2주 

□ 1주 

□ 2주 

□ 3주 

□ 4주 

□ 3주 

□ 4주 

□ 3주 

□ 4주 

□ 3주 

□ 4주 

□ 3주 

□ 4주 

□ 3주 

희망 
CDMO 

 □ 경보제약 

 □ 대웅바이오 

 □ 미생물실증지원센터 

 □ 바이넥스  

 □ 바이젠셀  

 □ 엠에프씨  

 □ 삼진제약 

 □ 에이치엘비펩  

 □ 오송첨단의료산업진흥재단 

 □ 유바이오로직스 

 □ 종근당바이오 

 □ 지씨셀  

 □ 코오롱생명과학 

 □ 팬젠  

 □ 프레스티지바이오로직스 

 □ 프로티움사이언스  

사전 질문 

   국가신약개발사업단 「2026년 CDMO 사전상담 프로그램」 수행에 필요한 제반 지침 및 의무를 성실히 준수·이행할 것을 약속하며, 신청서를 제출합니다. 
 
  붙임 :   1. 보안서약서 1부. 
          2. 개인정보 수집·이용·제공 동의서 1부.     끝. 
 
20   년     월     일 
 
                                     연구책임자 :               (서명 또는 인) 
 
                                    연구기관장 :               (서명 또는 인) 
 
 
국가신약개발사업단장 귀하 

작성 요령 

  ◦ 본 프로그램에 신청하는 물질(대표 파이프라인)을 기준으로 작성할 것 
 
  ◦ 기관정보 
    - KDDF 협약 과제의 경우 ‘O’를 선택하고 과제번호 및 협약차수를 기재 (협약 종료 과제 포함) 
    - 대표자, 연구책임자 및 실무책임자를 구분하여 기재 
 
  ◦ 연구/개발 정보 
    - 연구 단계 / 개발 분야 : 신청 물질을 기준으로 1개만 선택 
    - 물질 상세 : 신청 물질의 TPP 기준, 적응증, 구조, 성상, 제형 등 구체적으로 기재 
 
  ◦ CMC 수준 : 각 항목별로 1(매우부족) ~ 5(매우양호) 중 1개만 선택 
 
  ◦ 프로그램 참여 
    - 희망 시기 : CDMO 일정을 고려하여 희망하는 모든 일정 선택 
    - 희망 CDMO : CDMO 일정을 고려하여 희망하는 모든 CDMO 선택 
 
  ◦ 사전 질문 : 사업단 CMC 전략컨설팅 지원 범위를 제외한 CDMO 계약을 위한 제반사항 관련 질문만 가능 
    (단, CDMO와의 협의에 따라 질문 범위 조정 가능) 
 
  ◦ 보안서약서 : 기관 대표 또는 연구책임자가 작성 
 
  ※ 작성 요령은 삭제할 것